上海免疫球蛋白含艾滋抗體恐有感染

患有免疫疾病或者免疫能力低的病人在治療過程中,有機會使用人體免疫球蛋白。上海一所製藥廠生產的免疫球蛋白注射劑,近日驗出艾滋病抗體,涉及超過1萬瓶產品,相信部分已流入市面

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患有免疫疾病或者免疫能力低的病人在治療過程中,有機會使用人體免疫球蛋白。上海一所製藥廠生產的免疫球蛋白注射劑,近日驗出艾滋病抗體,涉及超過1萬瓶產品,相信部分已流入市面。有醫學界人士表示,不排除接受注射的患者可能已感染艾滋病毒,認為事故性質極為嚴重,要求當局徹查有沒有人違規。

對艾滋病抗體呈陽性反應的“免疫球蛋白注射劑”由上海新興醫藥股份有限公司生產,涉及超過1萬2千瓶針劑。大陸“每日經濟新聞”週二(1月5日)報導,該批註射劑是新興醫藥首次推出的產品,並由上海市食品藥品檢驗所簽發,主要治療急性炎症、血小板減少、控制化療感染,也可治療免疫缺陷病,以及大面積燒傷、嚴重創傷感染,以及敗血病等,而血友病病人在治病過程中也有機會用上。

四川省血友病患者余中對事件深切關注。

餘中:“作為血友病患者肯定長期使用的是血製品,所以對安全性和有效性,我們都是非常關注的。” 

同樣患有血友病的北京人關濤承認,病人的處境十分被動。

關濤:“作為患者來說,只能希望國家的保障系統能做得更好,避免這種事情發生。就好像你也不能因為擔心拉肚子而不吃東西。” 

免疫球蛋白注射劑一般從捐血者捐獻的血漿提取。北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹認為,事件的性質嚴重,涉及有人違規。

王月丹:“我覺得主要是在採集血漿的時候,可能有這種HIV(艾滋病病毒)感染者血漿混入了免疫球蛋白生產的原料之中。我覺得這肯定違反了國家的法規了,因為國家規定在使用血漿原料過程中,應該檢測抗HIV的抗體。在生產過程中肯定有檢測的問題出現了,可能是人為差錯,也有可能是技術的原因。”

中國國家衛生健康委員會要求新興醫藥暫停使用和封存有問題的產品,並要求相關醫療機構上報,但據了解,早在事件曝光前,已有病人使用了產品。外界最關注的是,這些病人會否因而感染艾滋病毒。

王月丹:“機率有多大,目前來說還不太容易判斷,因為最早發現在江西省一個新生兒出現了抗HIV抗體有陽性反應,但是後來又檢測了這個新生兒,體內的HIV抗體又變成陰性了,可能原因是隨著時間發展,抗體被代謝掉了。所以這個小孩不能說是被HIV感染了。” 

上海市藥檢所在簽發過程中只認定產品的白蛋白合格。王月丹呼籲藥檢部門,今後就免疫球蛋白的抗體陽性制定檢測指標。

文章來源:RFA

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