中國國家衛生健康委員會2月5日下發通知,要求各地醫院等醫療機構立即停用上海新興醫藥股份有限公司生產的靜脈注射人體免疫球蛋白。此前,江西省衛健委疾病控制中心檢測到這家醫藥公司生產的靜注人體免疫球蛋白艾滋抗體陽性,通俗說就是這批註射劑中含有艾滋病毒。
這批問題免疫球蛋白批號為20180610Z,這個批次共批簽發1萬2226瓶,有效期至2021年6月。
人體免疫球蛋白是一種用於靜脈注射的血液製品,主要由人的血漿提取。專家指出,人體免疫球蛋白具有中和病毒等病原體以及調控自身免疫功能的作用,可以用於免疫低下的人群提高免疫力,也可以用於治療自身免疫病。
上海新興醫藥股份有限公司成立於2000年,被認為是一家國有企業。上海新興隸屬中國醫藥健康產業股份有限公司,而後者由中國國有企業通用技術集團醫藥控股有限公司所屬。中國官方的《華夏時報》稱,2016年3月上海新興醫藥被上海食藥監局提出過警告,涉及到的違法行為類型為藥品案件。
中國近些年涉及醫藥行業的醜聞頻出。去年和今年連續發生問題疫苗、過期疫苗,引發民眾抗議。中國國家主席習近平和國務院總理李克強分別批示。習近平指出,“確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責…,要以猛藥去疴、刮骨療毒的決心,完善我國疫苗管理制度”。李克強去年7月的批示是,此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。
文章来源:VOA